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宝鸡 本地 CNAS实验室认可CNAS认可品质之选

     发布人:[宝鸡]海纳德管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-02-21 07:30:32
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    以下是:宝鸡 本地 CNAS实验室认可CNAS认可品质之选的图文介绍

    海纳德管理咨询有限公司致力于 宝鸡CNAS认可、领域的整体提升,聚焦于 宝鸡CNAS认可、市场的深耕与拓展,以国际视野,全球整合的眼界与格局,把握前沿技术,锻造保障能力,追求事业品质。愿与各位同道,各位朋友,各位有识之士共勷伟事,共迎美好明天。

    你有鳍,这里是大海,你有翅,这里是蓝天。



    CNAS审核16大基础问题详解(一)

    CNAS认可咨询 2018-10-29

    Q:


     认可流程介绍



    A:

    1.认证机构认可

    申请认证机构认可,首先要了解认证机构认可的相关规范文件。认证机构认可文件清单请查阅首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→认证机构认可规范清单

    2.实验室认可

    申请实验室认可,首先了解实验室认可相关规范文件。实验室认可文件清单请查阅:首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→实验室认可规范文件清单

    具体申请条件及流程可查阅实验室认可指南,查阅路径:

    首页→认可规范→实验室应用说明、专门要求、指南和认可申请书→认可指南

    3.检验机构认可

    申请检验机构认可,首先要了解检验机构认可相关规范文件。检验机构认可文件清单请查阅:

    首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→检验机构认可规范文件清单
      

    具体申请条件及流程可查阅检验机构认可指南,查阅路径:

    首页→认可规范→检验机构应用说明、指南和认可申请书→认可指南

    Q:




     什么是合格评定?什么是认证?什么是认可?


    A:

    合格评定是证实产品、过程、体系、人员或机构满足有关的规定要求的活动,从事合格评定服务的机构为合格评定机构。

    认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明,第三方在经济和隶属关系上既独立于产品的提供方,又独立于产品的使用方。

    第三方的认证活动应该公开、公正、公平,并具有权威性。

    认证的本质,是通过具有独立性和专业性的第三方机构所进行的符合性评定和公示性证明活动,保障认证对象符合标准和技术规范的要求,并以此建立需求方对认证对象的任,解决交易双方的息不对称问题。

    认可,根据 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》,认可的定义是:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。”认可机构的权威来自政府的授权和认可机构自身的技术能力。认可机构开展认可活动的依据是 法规、国际标准和惯例。在市场经济情况下,认可工作处于合格评定活动的 端。

          “认可”是国际上通行的对认证机构、实验室与检查机构进行评价的活动。简单地说,“认可”就是对认证机构从事认证的能力,对实验室开展检测的能力,对检查机构的检查能力进行评审确认。这类评审由经政府授权的专业机构也就是认可机构来进行。如果经评审符合相应认可要求,认可机构就出具,证明该机构具备实施特定工作的技术和管理能力。

          认可的本质,是通过具有权威性、独立性和专业性的第三方机构按照国际标准等认可规范所进行的技术评价,证明认可的对象具有承担相应合格评定活动的能力,以供寻求认证、检验和检测的相关方选择认证机构、检查机构和实验室等合格评定机构,为这些合格评定机构的评定结果在国内外得到接受和承认奠定基础。

          认证机构开展管理体系或产品的认证活动,其自身应该具有相应的技术和管理能力。通过直接评审认证机构能力的方式,认可活动为与认证有关的各相关方提供了有关认证机构能力的公正与专业的息,对认证活动建立和传递任。同样,对实验室与检查机构的认可也起到类似的作用。

          在合格评定与认可链上,为社会提供产品与服务的供方组织是基础。合格评定机构为供方组织的产品和服务进行是否符合要求的审核、检测或检查。认可机构对合格评定机构的能力进行评审确认。

          认可机构在与合格评定机构及其客户的关系中保持公正。

    Q:

    什么是检测?什么是检测实验室?什么是检测实验室认可?实验室认可益处有哪些?


    A:

    检测是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

    检测实验室是指从事检测工作的实验室。检测实验室认可 就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统一由中国合格评定 认可委员会(CNAS)组织实施。实验室认可益处:由于CNAS实施的实验室认可工作是利用国际上 的对实验室运行的要求来运作的,因此一个实验室按该要求去建立质量管理体系,并获得认可,可提高自身的管理水平,得到公众和社会的接受,提高在经济和贸易中的竞争能力,更好地得到客户的任。Q:

    什么是强制性产品认证制度?


    A:

    强制性产品认证制度,是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护 安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度,它要求产品必须符合 标准和技术法规。强制性产品认证,是对列入《强制性产品认证产品目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品,没有获得指定认证机构的认证,没有按规定加施认证标志,一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。

    Q:

    申请认可的条件有哪些?


    A:

    a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;

    b) 符合CNAS颁布的认可准则

    c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;

    d) 符合有关法律法规的规定

    Q:

    有关实验室认可方面,是否必须经过咨询才能申请认可?是否必须经由咨询机构申请手续?CNAS是否提供咨询服务?


    A:

    咨询不是必须的。无论是否寻求咨询,实验室自身对体系建设和能力改进的探究都是最重要的,只有亲力亲为,才能加深对认可要求的理解。CNAS的认可对象是实验室,CNAS直接为实验室提供认可服务,实验室直接向CNAS提交实验室认可申请。CNAS不提供咨询服务,这也是相关国际准则的规定。认可机构的活动不应与咨询活动有联系。

    Q:

    实验室认可领域范围有哪些?


    A:

    认可领域范围主要有十七类,主要包括:

    (1)生物实验室的认可;

    (2)化学实验室的认可;

    (3)机械实验室的认可;

    (4)电气实验室的认可;

    (5)日用消费品实验室的认可;

    (6)植物检疫实验室的认可;

    (7)卫生检疫实验室的认可;

    (8)医疗器械实验室的认可;

    (9)兽医实验室的认可;

    (10)建设工程与建材实验室的认可;

    (11)无损检测实验室的认可;

    (12)电磁兼容实验室的认可;

    (13)特种设备及相关设备实验室的认可;

    (14)软件产品与息安全产品实验室的认可;

    (15)校准实验室的认可;

    (16)其他。

    Q:

    CNAS对获准认可实验室有哪些权利和义务?


    A:

    CNAS对获准认可实验室有以下权利和义务:

    (1)CNAS有权对实验室开展的活动和认可及认可标志的使用情况进行不定期监督,认可标志的所有权为CNAS 所有;

    (2)CNAS有权根据相关方的投诉对实验室进行现场调查和跟踪调查,并据以提出整改要求;

    (3)CNAS有权针对实验室不符合CNAS规定的情况,作出暂停、恢复、撤销和注销认可资格的决定。

    (4)CNAS有义务利用网站公开获准认可实验室的认可状态息并及时更新

    (5)CNAS有义务向获准认可实验室提供与认可范围有关的、适宜的测量结果溯源途径的息。

    (6)CNAS有义务提供签署相关ILAC和APLAC多边承认协议以及其他一些国际安排的息。

    (7)CNAS有义务在认可要求发生变化时及时通知已获准认可实验室,在对更改方式和生效日期作出决定之前,听取各有关方面的意见,以便获准认可的实验室在合理的期限内作出调整。

    (8)CNAS有义务及时向客户提供 版本的认可规则、准则和其它有关文

    件,有计划地对客户进行有关的认可知识的宣贯和培训,并以积极态度,主动征

    询客户的意见,注意随时收集认可工作中客户的息反馈,促进CNAS 认可体系

    的持续改进。

    (9)为了解客户和潜在客户的需求,CNAS 有义务及时答复有关认可问询,

    建立行之有效的息发布和客户反馈系统,通过组织宣传、培训活动,满足客户

    需求。

    (10)CNAS有义务遵守ILAC和APLAC 相互承认协议中的要求,不将已加入互认协议的认可机构作为竞争对手

    Q:

    如果对某张认证的真实性有怀疑,怎么办?


    A:

    相关方可以通过诸如、网络、电邮、函等方式查询直接向认证机构查询该张的真伪。对于认证机构颁发的带有CNAS认可标识的认证,相关方也可在CNAS网站www.cnas.org.cn“认证组织息查询”栏目输入完整的编号或企业名称进行真实性的查询。


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    8.         现场评审时发现缺少仪器设备,是开具不符合项还是取消相应参数(非整个项目)?现场评审缺少检测设备,开不符合,关闭材料提供新买设备照片和发票复印件是否可以?有的实验室造假。

    答:视具体情况而定。如果缺少的是主要设备,则不予推荐认可。如果缺少的是辅助设备,且在整改期内实验室能够采购到仪器设备,并且完成相应工作,可以开不符合项,但要现场跟踪验证。如果在整改期内不能完成上述工作,或整改验收不合格,则对相应参数不予认可。

        缺少设备的不符合,不能仅靠照片和发票完成整改验收,现场跟踪验证,需要时,还要考虑安排现场试验。

    9.         持有国外无损检测机构资格与依据国内检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认?反之,持有国内无损检测机构资格与依据国外检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认?

    答:持什么做什么标准!即便是国内也有很多种,做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证,做钢结构就要有特设或机械学会发的证,航空海洋都是一样!水利电力石油等没有特殊要求时都已并入特种设备或者叫质检总局的发证范围。此条款在CL14中有明确规定。

    10.    实验室设置了一个以上的技术负责人或者质量负责人,在体系文件中又未明确其职责,是否可以开不符合?

    答:可以开不符合。因为每个技术负责人其负责的领域、职责都会有不同,实验室应明确其职责。但职责在哪一层次的文件中规定,由实验室自己决定。

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    为什么要申请CNAS实验室认可?
    实验室认可是由中国合格评定 认可委会员(英文简称CNAS)对检测/校准实验室及其人员有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。实验室认可有何意义?北京海纳德管理咨询有限公司结合十多年的咨询经验,以实际案例进行详解,深入剖析实验室认可在我国经济和社会发展中所发挥的重要作用。
    案例一:原材料不合格,退还是不退?
    笔者在十年前被聘请去一家建筑材料公司进行实验室调研,当时该实验室确实存在着管理不规范的问题。实验室主任提到:“决心建立实验室认可管理体系,是因为实验室管理的不规范而引发了很多质量风险。近期企业采购的一车原料被实验室抽检出不合格,但实验室却在退不退货的问题上犯了难。退,实验室不确定自身的检测手段是否准确可靠,如果检测数据有问题,岂不是冤枉了供应商?对合作关系非常不利;不退,如果是原料有问题会直接导致成品的质量缺陷,给企业带来经济与名誉损失。”一年之后,实验室在我公司的咨询指导下通过了实验室认可,对“人机料法环测抽样”各个环节进行了严格的控制,保证了检测数据的准确性,对抽检出的不合格原材料有了底气说“不”。
    实验室认可的核心意义在于能够提高实验室的管理水平与技术能力。CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!




    11.    被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明,可开不符合项吗?

    答:如果仅是没有提及应用说明,没有问题,关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中(无论哪个层次)落实。

    12.    组长文审20天不够,还需要被审机构有修改补充的时间,建议在文审基本合格后在实施现场评审。

    答:20天是指组长审查文件,给出审查意见的时间,不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现,存在影响现场评审的问题,需实验室整改合格后才能进入现场评审的,可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审,可与项目主管沟通后,将问题反馈给被评审机构整改,待现场评审时跟踪整改情况。

    13.     现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更,未向CNAS变更手续。

    答:①管理人员等变更未申请,开不符合项。②场地或环境设施变化未申请,则要暂停认可资格。

    14.    在评审中会出现已经修订变更的标准,而实验室申请书中未提出更新,如何处理?

    答:首先要了解实验室为什么没有申请变更,是实验室标准跟踪方面出现了问题,还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者,由应开相应不符合项,实验室如果现场提出变更要求,则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。

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